Szybki test antygenowy Covid: czy wykryje Omikron, Deltę? Skuteczność badań

Od maja 2022 obserwuje się kolejny wzrost liczby przypadków COVID-19. Wysokie wskaźniki zakażeń w Europie i Azji z ciągłym pojawianiem się nowych mutacji, takich jak Omikron BA.4 i BA.5, budzą obawy, że kolejny przypływ może być w drodze.

Mimo że popyt na testy COVID-19 znacznie przewyższył podaż na początku pandemii, szybkie testy domowe są obecnie bardziej dostępne. Podczas gdy testy domowe zapewniają szybkie i dokładne wyniki, ich drugą stroną jest to, że wiele wyników testów nie jest już zgłaszanych do organów służby zdrowia. Siła szeroko dostępnych testów bez recepty polega na tym, że ludzie mogą szybko i wygodnie poznać swój status zakażenia na wczesnym etapie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa na innych.

Jesteśmy częścią zespołu w UMass Chan Medical School, który przez ostatnie dwa lata badał skuteczność testu molekularnego (PCR) i antygenowego COVID-19. W tym czasie pomogliśmy wielu firmom wygenerować dane niezbędne do przejścia ich produktów przez proces autoryzacji użycia w nagłych wypadkach prowadzony przez Food and Drug Administration oraz do rozwoju komercyjnego.

Przeprowadziliśmy również zakrojone na szeroką skalę badania w warunkach rzeczywistych, aby zrozumieć, jak szybkie testy dostępne bez recepty sprawdzają się w porównaniu z testami PCR w wykrywaniu różnych wariantów SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, również wśród osób bez objawów. Badaliśmy również, czy masowa dystrybucja szybkich testów antygenowych przed falą zachorowań pomaga zapobiegać rozprzestrzenianiu się choroby i czy użytkownicy tych testów są skłonni zgłaszać wyniki do wydziałów zdrowia.

Badania te zaczynają dostarczać naukowcom, takim jak my, dowodów na to, jak działają te testy i jak możemy je wykorzystać, aby opracować najlepsze zalecenia dotyczące zdrowia publicznego w przyszłości.

Szybkie testy Covid a Omikron

Kiedy Omikron pojawił się pod koniec listopada 2021 r., naukowcy szybko zareagowali, aby określić, jak PCR i antygenowe testy Covid działają przeciwko temu nowemu wariantowi.

Naukowcy wykazali, że zakażona osoba będzie miała pozytywny wynik testu PCR jeden do dwóch dni przed testem antygenowym. Dzieje się tak dlatego, że test PCR działa poprzez amplifikację materiału genetycznego w próbce i dlatego jest w stanie wykryć bardzo małe ilości materiału wirusowego. W przeciwieństwie do tego, domowy test antygenowy Covid wykryć jedynie białka wirusowe obecne w próbce.

Na początku fali omikronowej, około grudnia 2021 roku, ludzie zastanawiali się nad zdolnością szybkich testów do wykrywania nowego wariantu. Dodatkowo, niektóre wstępne testy udowodniły, że szybkie testy identyfikujące wariant Omikron wykazywały jedno-dwudniowe opóźnienie w uzyskaniu pozytywnego wyniku w porównaniu z testami wykonanymi z wariantem delta. Doprowadziło to do wydania 28 grudnia komunikatu FDA, w którym wezwano do zachowania ostrożności w stosowaniu testów do wykrywania omikronu.

Szybkie testy antygenowe - Kiedy wykonać?

W tym czasie nasza grupa pracowała nad badaniem sprawdzającym działanie szybkich testów antygenowych w populacji ogólnej. Wykorzystaliśmy dane z tego badania, aby przyjrzeć się wydajności tych testów zarówno przed, jak i po tym, jak omikron stał się dominującym wariantem w Stanach Zjednoczonych. Nasze badanie, które nie zostało jeszcze poddane recenzji, było wyjątkowe, ponieważ testowało ludzi na wirusa COVID-19 w ciągu dwóch tygodni, dzięki czemu mogliśmy obserwować pojawiające się infekcje.

W naszej analizie około 150 osób, które w trakcie badania uzyskały pozytywny wynik na obecność wirusa SARS-CoV-2, poczyniliśmy dwie główne obserwacje. Pierwszą z nich jest to, że testy dostępne bez recepty były w stanie wykryć wariant Omikron, jak również wariant delta.

Drugim jest to, że testy seryjne - dwa testy wykonane w odstępie 24-36 godzin - są krytyczne w przypadku szybkich testów. Wynika to z faktu, że zaobserwowaliśmy, że jeśli osoba miała infekcję, która została wykryta przez test PCR przez co najmniej dwa dni z rzędu, jeden lub dwa testy bez recepty wykonane w tym samym czasie również wykryły infekcję w ponad 80 procentach czasu. Dla porównania, pojedynczy szybki test wykrył znacznie mniej infekcji.

Poprzednie badania przeprowadzone przez nasz zespół badawczy i innych sugerują, że testy antygenowe wykrywają infekcję wśród osób, które są aktywnie zakażone z większą skutecznością.

Domowe Testy Covid - Czy wykryją Omikron i Deltę?

W 2021 roku oceniliśmy, czy masowa dystrybucja domowych testów Covid może zmniejszyć przenoszenie wirusa, porównując nowe przypadki w hrabstwie Washtenaw, Michigan, które ma 370 000 mieszkańców. Dwie społeczności, które stanowią 140 000 całkowitej populacji powiatu, używały więcej szybkich testów Covid i zapobiegły średnio 40 przypadkom COVID-19 dziennie podczas fali delty. Nasze ustalenia sugerują, że szybkie testy antygenowe są istotnym narzędziem zdrowia publicznego, które może pomóc w ograniczeniu rozprzestrzeniania się choroby podczas przypływu.

Jednak większość dotychczasowych badań nad dostępnymi bez recepty testami SARS-CoV-2 została przeprowadzona w warunkach badań kontrolowanych. Chcemy wiedzieć, czy wyniki testów w bardziej realistycznym środowisku odzwierciedlają wyniki obserwowane w badaniach klinicznych.

Jednym z pytań jest to, czy ludzie będą zgłaszać testy bez recepty do wydziałów zdrowia. Przeprowadziliśmy kilka badań, w których ludzie zapisywali się za pomocą swoich smartfonów, otrzymywali testy pocztą oraz wykonywali i zgłaszali testy za pomocą aplikacji na smartfony.

Nasza wstępna analiza danych z opisanego powyżej badania Michigan pokazuje, że 98 procent osób zgodziło się wysłać wyniki domowych testów Covid do swojego stanowego departamentu zdrowia. Ale tylko około 1 na 3 uczestników o najwyższym ryzyku zakażenia - na przykład tych, którzy nie maskowali się w miejscach publicznych i nie byli zaszczepieni - wysłał swoje wyniki. Uczestnicy, którzy ściśle przestrzegali instrukcji zawartych w aplikacji na telefon, zgłosili więcej wyników testów do lokalnego wydziału zdrowia niż ci, którzy nie przestrzegali instrukcji. Zaobserwowaliśmy również, że negatywne wyniki testów były zgłaszane częściej niż pozytywne.

W innym badaniu wykazaliśmy, że zachęty mają znaczenie przy zgłaszaniu wyników testów. Placówki, w których stosowano zachęty do raportowania, takie jak płatności gotówkowe, wykazały znacznie wyższy poziom raportowania do stanowego departamentu zdrowia niż placówki bez takich zachęt. W sumie zgłoszono 75% wyników zarejestrowanych w aplikacji telefonicznej. We wszystkich społecznościach testy pozytywne były znacznie rzadziej zgłaszane niż testy negatywne.

Wyniki te wskazują, że raportowanie oparte na aplikacji z zachętami może być skutecznym sposobem na zwiększenie zgłaszania szybkich testów dla COVID-19. Jednakże, zwiększenie adopcji aplikacji jest krytycznym pierwszym krokiem. Badania te są w toku i nadal zdobywamy więcej informacji na temat tego, jak ludzie korzystają z szybkich testów antygenowych. 
Ten artykuł został ponownie opublikowany z The Conversation na licencji Creative Commons.

Źródło: umassmed.edu