Zapisz na liście zakupowej
Stwórz nową listę zakupową
Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.
Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.
Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.
Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.
Nowość

Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.

  • Test COVID Accu-Tell (ze śliny) Test antygenowy Covid 25szt.
275,00 PLN
/ szt. brutto
Produkt niedostepny
Produkt niedostepny
14 dni na łatwy zwrot
Ten produkt nie jest dostępny w sklepie stacjonarnym
Bezpieczne zakupy

Test antygenowy na COVID-19 Accu-Tell (ze śliny) 25 sztuk

 

Test antygenowy na COVID-19 Accu-Tell ze śliny marki AccuBioTech służy do jakościowego wykrywania antygenów N (białka nukleokapsydu) wirusa SARS-CoV-2 w ludzkiej ślinie.

Ze względu na nieinwazyjną metodę pobierania próbki, ten szybki test antygenowy idealnie nadaje się dla dzieci, seniorów lub osób niepełnosprawnych. Zawarty w zestawie testowym lejek do zbierania śliny ułatwia bezpośrednie pobranie próbki - można go łatwo nałożyć na probówkę ekstrakcyjną, a następnie bez problemu zdjąć.

Test Covid ze śliny

Po dodaniu odczynnika ekstrakcyjnego probówkę testu antygenowego Accu-Tell można bezpiecznie zamknąć za pomocą zatyczki, a wbudowany kroplomierz pozwala na wkroplenie odpowiedniej ilości roztworu do otworu testowego na kasecie testowej bez ponownego otwierania probówki. Takie rozwiązanie utrzymuje ryzyko infekcji personelu medycznego na bardzo niskim poziomie. 

Prosimy zauważyć, że test nie podlega prawu do zwrotu ani do wymiany. 

 

Szczegóły produktu Test Antygenowy Accu-Tell (ze śliny):

  • Accu-Tell test antygenowy na COVID-19 (ze śliny)
  • Test bocznego przepływu do jakościowego wykrywania antygenów N (białka nukleokapsydu) wirusa SARS-CoV-2
  • Przeprowadzenie testu na podstawie próbki śliny
  • Wyjątkowo przyjazna dla pacjenta metoda pobierania próbek
  • Wykrywa również mutacje, w tym Beta, Delta i Omikron
  • Czułość: 91,8%
  • Specyficzność: >99,9% 
  • Dokładność: 96,1%
  • Wynik można odczytać po upływie 10 minut
  • Brak reaktywności krzyżowej z często występującymi wirusami, jak wirus grypy, adenowirus, rinowirus i inne
  • Łatwe pobieranie próbek dzięki załączonemu lejkowi do zbierania śliny
  • Zatyczka z kroplomierzem zapewnia niskie ryzyko infekcji
  • Temperatura przechowywania: 2 - 30°C
  • Test mogą przeprowadzać wyłącznie personel medyczny lub osoby odpowiednio przeszkolone
  • Test nie podlega prawu do zwrotu ani do wymiany
  • 1 opakowanie à 25 testów

 

Skład zestawu

  • 25 kaset testowych
  • 25 ampułek z odczynnikiem testowym
  • 25 probówek ekstrakcyjnych z umieszczoną na probówce zatyczką
  • 25 lejków do zbierania śliny
  • 1 statyw na probówki ekstrakcyjne
  • 1 instrukcja użytkowania

INSTRUKCJA Test COVID-19 Accu-Tell (ze śliny) 

Szybki test diagnostyczny do jakościowego wykrywania antygenów COVID-19 w ślinie.

Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.


PRZEZNACZENIE Test Covid Accu-Tell

Test COVID ACCU-TELL®to antygenowy, chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów COVID-19 w ślinie. Identyfikacja oparta jest na przeciwciałach monoklonalnych specyficznych dla nukleokapsydu (N) białka SARS-CoV-2. Test ma na celu pomoc w szybkiej diagnostyce różnicowej zakażeń COVID-19.


PODSUMOWANIE Test Covid Accu-Tell

 

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; bezobjawowe zakażenie może być również źródłem zakaźnym. Na podstawie dotychczasowych badań epidemiologicznych, okres inkubacji wynosi 1-14 dni, w większości przypadków 3-7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W niektórych przypadkach występuje zapchany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka.


ZASADA TESTU Covid Accu-Tell

 

Test COVID ACCU-TELL® to antygenowy, jakościowy test immunologiczny bocznego przepływu, służący do wykrywania białka N wirusa SARS-CoV-2 w ślinie. Przeciwciało specyficzne dla białka N wirusa SARS-CoV-2 jest oddzielnie naniesione w obszarze linii testowej na kasecie testowej. Podczas przeprowadzania testu, wyekstrahowana próbka reaguje z naniesionym na cząstki przeciwciałem przeciwko białku N wirusa SARS-CoV-2. Następnie mieszanka przemieszcza się w górę membrany, aby wejść w reakcję z przeciwciałem przeciwko białku N wirusa SARS-CoV-2 na membranie i wytworzyć jedną kolorową linię w obszarze linii testowej. Obecność kolorowej linii w obszarze linii testowej wskazuje na wynik pozytywny. Prawidłowe przeprowadzenie testu Covid ACCU-TELL potwierdza pojawienie się kolorowej linii w obszarze kontrolnym.


ODCZYNNIKI

Kaseta testowa zawiera cząstki białka nukleokapsydowego anty-SARSCoV-2 oraz białko nukleokapsydowe anty-SARS-CoV-2 naniesione na membranę.


ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Przed wykonaniem testu należy dokładnie przeczytać ulotkę informacyjną.
1. Tylko do profesjonalnego zastosowania in-vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
2. Kasetę testową przechowywać w zamkniętym opakowaniu do momentu rozpoczęcia testu.
3. Wszystkie próbki należy traktować jako materiały potencjalnie zakaźne i obchodzić się z nimi jak z materiałami zakaźnymi.
4. Zużyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
5. Unikać wykorzystywania próbek zanieczyszczonych krwią
6. Podczas badania próbek nosić rękawiczki jednorazowe i unikać dotykania membrany w otworze na odczynnik i otworu na próbkę

PRZECHOWYWANIE I TERMIN WAŻNOŚCI Test Covid Accu-Tell

 

Opakowanie Testu COVID ACCU-TELL przechowywać w temperaturze pokojowej lub w chłodnych warunkach (2-30°C). Test stosować można do upływu daty ważności podanej na opakowaniu. Do momentu rozpoczęcia testu przechowywać materiały w zamkniętym opakowaniu. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie stosować po upływie terminu ważności.


POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBKI - Test Covid Accu-Tell

 

Test COVID ACCU-TELL® przeprowadza się z próbką śliny. Jakość uzyskanych próbek jest niezwykle ważna. Wykrywanie antygenu COVID-19 wymaga energicznej i dokładnej techniki pobierania próbek, która zapewnia uzyskanie antygenu COVID-19, a nie tylko płynów ustrojowych. Zaleca się wykorzystanie wczesnoporannej plwociny z tylnej części gardła lub śliny. Pacjent nie może mieć nic w ustach, ani też jeść ani pić przez 15 minut przed pobraniem próbki.


Aby pobrać próbkę śliny:
Do pobrania próbki śliny należy użyć probówki z zestawu. Na probówkę nałożyć lejek do zbierania śliny i umieścić lejek w pobliżu ust. Pomasować gardło, a następnie odkaszlnąć, aby uzyskać plwocinę z tylnej części gardła. Pozwolić plwocinie spłynąć do probówki. Nie należy zbierać śliny z przedniej części jamy ustnej bez uprzedniego odkaszlnięcia. Objętość śliny powinna mieścić się między dwoma oznaczeniami (ok. 150-300μl). Następnie zutylizować zużyty lejek do zbierania śliny. Jeśli objętość śliny jest zbyt duża, usunąć jej nadmiar za pomocą pipety, aż jej poziom znajdzie się pomiędzy oznaczeniami (ok. 150-300μl).


• Aby uzyskać najlepsze wyniki, próbki śliny powinny zostać zbadane jak najszybciej po pobraniu. Jeśli natychmiastowe zbadanie próbek nie jest możliwe:
• Próbki śliny można przechowywać w szczelnym pojemniku w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 2 godziny.
• Wyekstrahowaną próbkę śliny w probówce można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w temp. 2-8°C przez 2 godziny.


MATERIAŁY

Materiały załączone:

Kasety testowe
Odczynniki ekstrakcyjne
Probówki ekstrakcyjne
Lejki do zbierania śliny
Pipety
Instrukcja użytkowania
Statyw na probówki


Materiały wymagane, ale niezałączone:

Timer


PROCEDURA TESTOWA - Test Covid Accu-Tell

 

Kasety testowe, odczynnik i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej (15-30°C) przed rozpoczęciem Testu COVID ACCU-TELL.
1. Wyjąć kasetę testową z opakowania foliowego i przeprowadzić test w przeciągu 1 godziny. Optymalny wynik można uzyskać jeśli test przeprowadzi się niezwłocznie po otwarciu opakowania.
2. Wyekstrahować antygen COVID-19 zgodnie z typem próbki.
Dla próbek śliny: Probówkę ekstrakcyjną zawierającą ślinę umieścić w statywie na probówki. Otworzyć ampułkę z odczynnikiem ekstrakcyjnym, uważając, aby nie ścisnąć środkowej części zawierającej płyn. Trzymając ampułkę pionowo, ścisnąć ją i pozwolić, aby roztwór swobodnie spłynął do probówki ekstrakcyjnej, nie dotykając jej ścianek. Do probówki ekstrakcyjnej dodać cały odczynnik ekstrakcyjny (ok. 300 μL).
3. Zamknąć probówkę ekstrakcyjną za pomocą znajdującej się na probówce zatyczki. Co najmniej 3 razy silnie potrząsnąć probówką, aby wymieszać ślinę z odczynnikiem reakcyjnym. Następnie 10 razy ścisnąć dolną część probówki, aby dokładnie wymieszać ślinę z odczynnikiem.
4. Położyć kasetę testową na czystej, równej powierzchni. Odwrócić probówkę ekstrakcyjną i wkroplić 3 pełne krople wyekstrahowanej próbki (ok. 80 μL) do otworu na próbkę (S) na kasecie
testowej, a następnie włączyć timer. Należy unikać tworzenia się pęcherzyków powietrza w otworze na próbkę (S). Odczytać wynik po upływie 10 minut. Wyniku nie należy odczytywać po upływie więcej niż 20 minut.


INTERPRETACJA WYNIKÓW TESTU Covid Accu-Tell

 

POZYTYWNY:* Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C) i jedna wyraźna kolorowa linia w obszarze linii testowej (T). Wynik pozytywny wskazuje na to, że w próbce wykryto COVID-19.
*WSKAZÓWKA: Intensywność koloru linii w obszarze linii testowej (T) zależy od stężenia antygenu COVID-19 w próbce. Dlatego też każdą intensywność koloru linii w obszarze linii testowej (T) należy odczytywać jako wynik pozytywny.

NEGATYWNY: Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C). Brak linii w obszarze linii testowej (T). Wynik negatywny wskazuje na brak obecności antygenu COVID-19 w próbce lub na jego obecność w stężeniu poniżej granicy wykrywalności testu.

NIEWAŻNY: Nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną braku linii kontrolnej są niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzenia testu. Należy sprawdzić technikę przeprowadzania testu i powtórzyć proces używając nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy natychmiast przerwać stosowanie testu i skontaktować się ze sprzedawcą.


KONTROLA JAKOŚCI

Test posiada wewnętrzną kontrolę jakości. Zabarwienie się linii kontrolnej (C) stanowi wewnętrzną kontrolę pozytywną i oznacza, że membrana została odpowiednio nawilżona.
Roztwory kontrolne nie wchodzą w skład tego opakowania testowego, zaleca się jednak przeprowadzanie kontroli ujemnej i kontroli dodatniej w ramach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, aby potwierdzić procedurę badania i zweryfikować poprawność działania testu.


OGRANICZENIA TESTU Covid Accu-Tell

 

1. Test COVID ACCU-TELL® przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Test należy stosować do wykrywania antygenu COVID-19 w ślinie. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu stężenia antygenów SARS-CoV-2. Dokładność testu zależy od jakości próbki śliny. Wyniki fałszywie negatywne mogą wynikać z niewłaściwego pobierania lub przechowywania próbek
2. Test COVID ACCU-TELL® przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Test należy stosować do wykrywania antygenu COVID-19 w ślinie. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu stężenia antygenów SARS-CoV-2. Dokładność testu zależy od jakości próbki śliny. Wyniki fałszywie negatywne mogą wynikać z niewłaściwego pobierania lub przechowywania próbek.
3. Test antygenowy na COVID-19 (ze śliny) ACCU-TELL® wskaże jedynie obecność SARS-CoV-2 w badanej próbce (zarówno żywotnych, jak i nieżywotnych szczepów koronawirusa SARS-CoV-2)
4. Jak w przypadku innych testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować w połączeniu z innymi informacjami
klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
5. Negatywny wynik uzyskany za pomocą tego testu należy potwierdzić za pomocą testu PCR. Negatywny wynik można uzyskać, jeśli stężenie wirusa SARS-CoV-2 obecne w próbce śliny nie jest
odpowiednie lub leży poniżej granicy wykrywalności testu.
6. Nadmiar krwi lub mucyny w próbce śliny może zakłócać wykonanie testu i dać wynik fałszywie pozytywny.
7. Pozytywny wynik badania w kierunku COVID-19 nie wyklucza ukrytej koinfekcji innym patogenem, dlatego też należy rozważyć możliwość występowania ukrytej infekcji bakteryjnej.
8. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Należy rozważyć przeprowadzenie badania uzupełniającego za pomocą diagnostyki molekularnej, aby wykluczyć zakażenie u tych osób.
9. Pozytywne wyniki badania mogą wynikać z aktywnej infekcji szczepami koronawirusów innymi niż SARS-CoV-2, np. HKU1, NL63, OC43 lub 229E.
10. Wyniki uzyskane z testu na antygeny nie powinny stanowić jedynej podstawy do zdiagnozowania lub wykluczenia infekcji SARS-CoV-2 lub do informowania o statusie infekcji.
11. Odczynnik ekstrakcyjny posiada zdolność zabijania wirusa, ale nie inaktywuje 100% wirusa. Należy odnieść się do następującej metody inaktywowania wirusa: metody zalecanej przez WHO/CDC lub postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.


CHARAKTERYSTYKA

Czułość, specyficzność, dokładność

Test antygenowy na COVID-19 (ze śliny) ACCU-TELL® został oceniony przy użyciu próbek pozyskanych od pacjentów. Jako metodę referencyjną wykorzystano metodę RT-PCR (komparator: Thermofisher taqpath, odczynniki: NxTAG® CoV Extended Panel Assay).
Próbki uznano za pozytywne, jeśli test PCR dał wynik pozytywny.
Metoda Sansure Biotech Inc. RT-PCR Łączne


Test antygenowy na wyniki COVID-19 (ze śliny) ACCU-TELL®
Wyniki Pozytywne Negatywne
Pozytywne 134 0 134
Negatywne 12 162 174
Łączne wyniki 146 162 308


Czułość względna: 91,8% (95%CI*:86,1%-95,7%)*
Specyficzność względna: >99,9% (95%CI*:98,2%-100,0%)*
Dokładność względna: 96,1% (95%CI*:93,3%-98,0%)*
* Przedziały ufności


Granica wykrywalności

Granica wykrywalności testu antygenowego na COVID-19 (ze śliny) ACCU-TELL®) została określona przy użyciu ograniczającego rozcieńczania inaktywowanej próbki wirusa. Materiał (ZeptoMetrix, 0810587CFHI) został dostarczony w stężeniu 1.15x107 TCID50/ml. Szacowana granica wykrywalności wynosi 1000 TCID50/ml.


Reaktywność krzyżowa

Test antygenowy na COVID-19 (ze śliny) ACCU-TELL® został sprawdzony z próbkami pozytywnymi w kierunku wirusa grypy typu A i typu B, adenowirusa, wirusa Coxsackie, wirusa paragrypy typu
1, 2, 3 i 4a, enterowirusa, wirusa świnki, wirusa RSV, rinowirusa, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus  aureus, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitides, Streptococcus sp. grupy A, Streptococcus sp. grupy B, Streptococcus sp. grupy C, Candida albicans, ludzkiego wirusa HMPV, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Pneumocystis jirovecii (PJP)-S cerevisiae Recombinant, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus salivarius, koronawirus ludzki 229E, koronawirus ludzki OC43, koronawirus ludzki NL63, koronawirus MERS. Wyniki pokazały brak
reaktywności krzyżowej.

Do pobrania
Marka
Symbol
A / VII / 47
Potrzebujesz pomocy? Masz pytania?Zadaj pytanie a my odpowiemy niezwłocznie, najciekawsze pytania i odpowiedzi publikując dla innych.
Zapytaj o produkt
Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe. Dane są przetwarzane zgodnie z polityką prywatności. Przesyłając je, akceptujesz jej postanowienia.
Napisz swoją opinię
Twoja ocena:
5/5
Dodaj własne zdjęcie produktu:

Z naszego bloga

5 Objawów Covid Omikron bardziej popularnych niż w innych mutacjach Covid-19
Jeśli myślisz, że utrata czucia i węchu lub duszności są wskaźnikami, że zaraziłeś się COVID to nie możesz się bardziej mylić. W ciągu ostatnich lat, gdy koronawirus uległ mutacji, zmieniły się również objawy związane z zakażeniem. Mimo że objawy Covid są obecnie łagodniejsze, niezwykle istotne jest zrozumienie, z czym mamy do czynienia i rozpoznanie wczesnych objawów choroby.
Czytaj więcej
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixel